判斷題天然生化藥物指的是從生物體中獲得的天然存在的生化活性物質(zhì)。
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1.單項(xiàng)選擇題為了保證藥品臨床試驗(yàn)資料的科學(xué)性、可靠性和重現(xiàn)性,涉及新藥臨床研究的所有人員都必須執(zhí)行哪一項(xiàng)規(guī)定?()
A.GMP
B.GCP
C.GSP
D.GLP
4.判斷題生物藥物分析是藥物分析的一個分支,是運(yùn)用運(yùn)用化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)的方法和技術(shù)研究生物藥物及其制劑質(zhì)量控制方法的學(xué)科。
5.單項(xiàng)選擇題醋酸可的松屬于()類甾體激素。
A.皮質(zhì)激素
B.雄性激素
C.雌性激素
D.孕激素
E.蛋白同化激素
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以下關(guān)于干細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯誤的是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
抗體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學(xué)功能,可分為以下哪幾類?()
題型:多項(xiàng)選擇題
免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中,免疫細(xì)胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括()。
題型:單項(xiàng)選擇題
單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有()
題型:多項(xiàng)選擇題
單抗表征分析中,關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測項(xiàng)目有()
題型:多項(xiàng)選擇題
外源性DNA殘留檢測方法包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略?()
題型:多項(xiàng)選擇題
生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么?()
題型:單項(xiàng)選擇題
哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南?()
題型:單項(xiàng)選擇題
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中,哪個組織機(jī)構(gòu)的定義被用來作為評估基礎(chǔ)?()
題型:單項(xiàng)選擇題