A.提供藥學(xué)研究資料
B.提供非臨床安全性研究資料
C.免報藥效學(xué)研究及臨床試驗資料
D.由省級藥品監(jiān)督管理部門備案后上市
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A.仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品，分為兩類
B.仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致
C.對已在中國境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊申請，所使用的用來對比研究的原研藥由企業(yè)自行采購，無須進口
D.對已在中國境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊申請，未能與原研藥進行對比研究的，應(yīng)按照創(chuàng)新藥的技術(shù)要求開展研究
A.價格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入
B.國家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)制定醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實施
C.常規(guī)準(zhǔn)入目錄和談判準(zhǔn)入目錄同時發(fā)布
D.協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類支付
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品研發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
A.藥品經(jīng)營銷售等行為的執(zhí)法
B.藥品生產(chǎn)行為的執(zhí)法
C.藥品批發(fā)行為的執(zhí)法
D.藥品研制行為的執(zhí)法
A.說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致
B.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱
C.所有醫(yī)療器械均應(yīng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式
D.說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)使用中文，可附加其他文種，但應(yīng)以中文表述為準(zhǔn)
最新試題
關(guān)于短缺藥品報告制度的說法，錯誤的是（）
根據(jù)上述信息，藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗收，下列說法錯誤的是（）
乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于（）
組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機構(gòu)是（）
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán)，該處方審核內(nèi)容屬于（）
關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法，錯誤的是（）
關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法，錯誤的是（）
有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進口藥品行為，情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是（）
根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法，錯誤的是（）
在假劣藥刑事案件中，向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助幫助的部門是（）