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你可能感興趣的試題
A.1個
B.2個
C.3個
D.4個
A.主要研究者簽名
B.主要研究者簽名，醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)簽章
C.主要研究者簽名，醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)簽章，申辦者簽章
D.主要研究者簽名，醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)簽章，組長單位簽章，申辦者簽章
A.2（含2家），2（含2家）
B.3（含3家），3（含3家）
C.2（含2家），3（含3家）
D.3（含3家），2（含2家）
最新試題
申辦者無需向監(jiān)管部門上報與試驗醫(yī)療器械“肯定無關(guān)”“可能無關(guān)”的嚴重不良事件。
多中心臨床試驗總結(jié)報告無需各分中心簽章，僅要求組長單位簽章即可。
對于全新的體外診斷試劑或相比已上市同類產(chǎn)品有重大差異的產(chǎn)品，在正式開展臨床試驗之前，可考慮設(shè)計一個（）
因臨床試驗用樣本與實驗室常規(guī)樣本一起銷毀，可以不保留銷毀記錄。
某些體外診斷試劑臨床試驗采用非臨床常規(guī)檢測技術(shù)，需要專門的設(shè)備儀器和試驗條件，若臨床試驗機構(gòu)不具備相關(guān)檢測條件，可以由申辦者委托給下屬的實驗室進行檢測，并對檢測結(jié)果進行認可。
第三類體外診斷試劑應(yīng)當提供（）不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗報告。
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)和倫理委員會可接受的產(chǎn)品檢驗報告包括（）
醫(yī)療器械臨床試驗記錄的要求包括（）
對于需要進行臨床試驗的體外診斷試劑，第二類產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構(gòu)開展臨床試驗。
在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）