多項選擇題全面質(zhì)量管理模式有哪些（）

A.卓越績效管理模式
B.ICH Q10
C.ISO9001
D.質(zhì)量檢驗
E.GMP


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1.多項選擇題中藥膏藥、貼膏劑、貼劑類制劑主要組成（）

A.藥材粉末提取物
B.提取物
C.裱褙材料
D.黏附材料

2.單項選擇題《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》包括五章（）

A.25條
B.30條
C.32條 
D.35條

3.單項選擇題CAPA是指（）

A.糾正預(yù)防措施系統(tǒng)
B.全面質(zhì)量管理體系
C.質(zhì)量管理體系 
D.風(fēng)險評估系統(tǒng)

4.多項選擇題制藥工廠的自動化、信息化系統(tǒng)架構(gòu)包含哪些方面（）

A.由儀表、閥門、傳感器、PLC組成控制層
B.由DCS、SCADA或批處理系統(tǒng)（In Batch）組成的監(jiān)控層
C.由MES、WMS、LIMS等系統(tǒng)組成的執(zhí)行層
D.ERP系統(tǒng)組成的計劃層

5.單項選擇題（）對企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、并對其進行監(jiān)督和維護，使其有效運行負(fù)有最高責(zé)任

A.質(zhì)量授權(quán)人
B.關(guān)鍵人員
C.高層管理者
D.QA人員