判斷題醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范由縣級（食品）藥品監(jiān)督管理部門組織制定。
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乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
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創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
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經營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
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一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
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一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
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義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
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經營骨質疏松治療系統(tǒng)的經營企業(yè)，必須取得二類物理治療設備經營資格。
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具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可以經營射頻治療設備。
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開辦申請的經營（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。
題型：判斷題
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。
題型：判斷題