判斷題醫(yī)療器械生產企業(yè)通過產品設計回顧性研究、質量體系自查結果、產品階段性風險分析和有關醫(yī)療器械安全風險研究文獻等獲悉其醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當開展醫(yī)療器械再評價。
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最新試題
外科侵入器械：不借助外科手術，器械全部或部分通過體表侵入體內，接觸包括下列部位的器械：血管：侵入血管與血路上某一點接觸；作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械；組織／骨／牙質：侵入組織、骨和牙髓／牙質系統(tǒng)的器械和材料；血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
題型：判斷題
經營透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
題型：判斷題
具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可以經營射頻治療設備。
題型：判斷題
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型：判斷題
創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的質量管理人員，質量管理人員應行使質量管理職能，對診斷試劑質量具有否定權。
題型：判斷題
醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。
題型：判斷題
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
診斷試劑經營企業(yè)保管人員，應具有藥師以上職稱。
題型：判斷題