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判斷題經(jīng)營無菌器械不得經(jīng)營不合格、過期或已淘汰無菌器械。

1.判斷題經(jīng)營醫(yī)用無菌紗布的企業(yè)，應(yīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2.判斷題一次性無菌醫(yī)療器械屬于三類醫(yī)療器械。

3.判斷題無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝，不按規(guī)定處理的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告。

4.判斷題對已銷售給個(gè)人使用的不合格無菌器械，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)向社會(huì)公告，主動(dòng)收回不合格產(chǎn)品。

5.判斷題生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)無菌器械的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款。

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