填空題藥品生產(chǎn)的工藝規(guī)程必須遵循（）的原則。

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2.多項選擇題出現(xiàn)下列情況，制藥企業(yè)的產(chǎn)品不能出廠 （）。

A.不合格成品
B.未經(jīng)檢驗的成品
C.未出具檢驗報告的成品
D.檢驗合格的成品
E.已超過有效期但仍符合法定標準的成品

3.單項選擇題微生物發(fā)酵培養(yǎng)中常用的pH控制手段是（）。

A.緩沖液
B.直接流加酸或堿
C.通入CO2
D.流加營養(yǎng)物質(zhì)

4.單項選擇題提高菌株生產(chǎn)能力的最有效育種途徑是（）。

A.自然分離
B.突變育種
C.定向分子育種
D.原生質(zhì)體融合育種

5.多項選擇題藥品儲存過程中，受外界哪些因素的影響，會發(fā)生質(zhì)量變化（）。

A.溫度
B.濕度
C.日光照射
D.空氣中的二氧化碳
E.聲波