A.性狀檢查
B.內(nèi)外包裝、標(biāo)識(shí)的檢查
C.內(nèi)在物質(zhì)的檢查
D.微生物的檢查
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A.每天上午、下午定時(shí)記錄一次;
B.應(yīng)每日隨時(shí)記錄一次;
C.隔日上下午各一次;
D.隔日隨時(shí)記錄一次;
A.合格品區(qū)、零貨稱取區(qū);
B.待發(fā)藥品區(qū)、待驗(yàn)藥品區(qū);
C.待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū);
D.退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū);
A.其面積大型企業(yè)不小于50平方米,小型企業(yè)不小于20平方米;
B.驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、酸度儀;
C.企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測(cè)定儀,紫外熒光燈和放大鏡;
D.驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備;
A.驗(yàn)收抽取的樣品具有代表性;
B.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做出驗(yàn)收記錄;
C.驗(yàn)收首營(yíng)品種只進(jìn)行票據(jù)核對(duì);
D.驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成;
最新試題
企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開(kāi),公眾有權(quán)查閱。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。
在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。