最新試題
具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可以經營射頻治療設備。
題型：判斷題
經營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
題型：判斷題
醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。
題型：判斷題
損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型：判斷題
創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
有二類中醫(yī)器械經營范圍的醫(yī)療器械經營企業(yè)，應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質量管理人員。
題型：判斷題
外科侵入器械：不借助外科手術，器械全部或部分通過體表侵入體內，接觸包括下列部位的器械：血管：侵入血管與血路上某一點接觸；作為管路向血管系統輸入的器械；組織／骨／牙質：侵入組織、骨和牙髓／牙質系統的器械和材料；血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統的器械。
題型：判斷題
生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。
題型：判斷題
專項經營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經營企業(yè)，經營地址實際使用面積不少于100平方米，倉庫面積不做要求。
題型：判斷題
企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的質量管理人員，質量管理人員應行使質量管理職能，對診斷試劑質量具有否定權。
題型：判斷題