問答題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的補充報告主要包括哪些內(nèi)容?
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避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型:判斷題
企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應行使質(zhì)量管理職能,對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
題型:判斷題
醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。
題型:判斷題
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內(nèi)窺鏡設備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營光學內(nèi)窺鏡。
題型:判斷題
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
經(jīng)營骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè),必須取得二類物理治療設備經(jīng)營資格。
題型:判斷題
經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應實行色標管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
題型:判斷題