單項(xiàng)選擇題在我國(guó)，負(fù)責(zé)全國(guó)新藥試產(chǎn)期的臨床試驗(yàn)（Ⅳ期）、市場(chǎng)藥物再評(píng)價(jià)等工作的部門是：（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
B.中國(guó)藥品生物制品檢定所
C.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司
D.衛(wèi)生部


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1.單項(xiàng)選擇題藥物臨床評(píng)價(jià)是指：（）

A.對(duì)上市藥品的治療效果、不良反應(yīng)等進(jìn)行評(píng)估
B.新藥上市以后對(duì)藥品的理化性質(zhì)和質(zhì)量的評(píng)估
C.新藥臨床研究在未上市以前進(jìn)行的臨床評(píng)估
D.藥物藥理毒理研究以便為臨床使用打基礎(chǔ)的評(píng)估

2.單項(xiàng)選擇題新藥的臨床研究必須遵循的原則是：（）

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
B.《赫爾辛基宣言》
C.《藥品注冊(cè)管理辦法》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》