填空題現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2000年()月()日實(shí)施。其適應(yīng)范圍:凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械研制、()、()、()、()的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

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監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機(jī)構(gòu)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

微電擊(或稱弱電擊)是微小電流直接進(jìn)入臟器,然后流出體外而引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適,使得()

題型:多項(xiàng)選擇題

安全標(biāo)準(zhǔn)一般均為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

CF型(C代表Cardinc,心臟)是對(duì)于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)防電擊的程度分類:將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場(chǎng)合所需的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時(shí)防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對(duì)()

題型:多項(xiàng)選擇題

對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題