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填空題驗收員負責對本企業(yè)（）和（）醫(yī)療器械的質(zhì)量進行（）驗收。保管員應(yīng)堅持出庫復(fù)核制度。

1.填空題醫(yī)療器械庫房劃分為（）區(qū)，顏色為（）；（）區(qū)，顏色為（）；（）區(qū)，顏色為（）。待發(fā)區(qū)顏色應(yīng)為（）；退貨區(qū)顏色應(yīng)為（）。

2.填空題由（）填寫的采購記錄、由（）填寫的驗收記錄、由（）填寫的出庫復(fù)核記錄，均應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期（）年，但不得少于（）年。

3.填空題為了明確質(zhì)量責任，在購進合同中應(yīng)與供貨單位簽訂（）條款。

4.填空題凡在我國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)附有說明書、（）、和（）。其內(nèi)容應(yīng)該與說明書有關(guān)內(nèi)容一致并使用中文。

5.填空題注冊號的編排方式為：X（X）1（食）藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號。X1為注冊審批部門所在地的簡稱。若X1為“國”字則代表（）醫(yī)療器械、（）醫(yī)療器械以及（）、（）、（）地區(qū)的醫(yī)療器械。X4代表產(chǎn)品（）。

6.填空題（）醫(yī)療器械和（）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準發(fā)放。

7.單項選擇題國家對醫(yī)療器械實行（）管理。

A.屬地
B.標準審批
C.分類注冊
D.批準文號

8.填空題現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》于2000年（）月（）日實施。其適應(yīng)范圍：凡在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械研制、（）、（）、（）、（）的單位和個人，應(yīng)當遵守本條例。

9.問答題注射填充用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品應(yīng)注意哪些？

10.問答題隆胸假體材料主要有哪些？