問(wèn)答題什么叫醫(yī)療器械?其使用目的指的是什么?

您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項(xiàng)選擇題下列哪些醫(yī)療器械為不合格醫(yī)療器械()。

A.未經(jīng)注冊(cè)的
B.超過(guò)有效期的
C.不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的
D.包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家規(guī)定的

2.多項(xiàng)選擇題對(duì)供貨單位的合法資格的審核與評(píng)估包括()。

A、《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》
B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
C、法人授權(quán)委托書(shū)
D、被委托的銷(xiāo)售人員身份證

3.多項(xiàng)選擇題與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)必須同時(shí)使用的附件是()

A、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)
B、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表
C、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表
D、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

4.多項(xiàng)選擇題可不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品是()。

A、第一類(lèi)醫(yī)療器械
B、常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類(lèi)醫(yī)療器械
C、產(chǎn)品名錄可根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)條件自主審定
D、醫(yī)用脫脂棉、血糖儀等

5.多項(xiàng)選擇題有關(guān)醫(yī)療器械首營(yíng)品種表述正確的為()。

A、首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械
B、首次由經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的一次性使用無(wú)菌或植入醫(yī)療器械
C、引進(jìn)首營(yíng)品種必須辦理審批手續(xù)
D、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)檢查該產(chǎn)品同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

6.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有()。

A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)但不可低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

7.多項(xiàng)選擇題某醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)為滬食藥監(jiān)(準(zhǔn))字2005第1010012,說(shuō)明該產(chǎn)品()。

A、2005年批準(zhǔn)的
B、上海市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
C、屬第二類(lèi)醫(yī)療器械
D、屬第一類(lèi)醫(yī)療器械

最新試題