單項(xiàng)選擇題關(guān)于已上市中藥變更的說法,錯(cuò)誤的是()

A.應(yīng)當(dāng)遵循中藥自身特點(diǎn)和規(guī)律,符合必要性、科學(xué)性、合理性的要求
B.藥品規(guī)格變更應(yīng)當(dāng)遵循與處方藥味相對應(yīng)的原則以及與適用人群、用法用量、裝量規(guī)格相協(xié)調(diào)的原則
C.對功能主治或者適用人群范圍進(jìn)行刪除的,應(yīng)當(dāng)開展藥物臨床試驗(yàn)后,說明刪除相關(guān)內(nèi)容的合理性
D.生產(chǎn)工藝及輔料等的變更不應(yīng)當(dāng)引起藥用物質(zhì)或者藥物吸收、利用的明顯改變


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,不屬于劣藥的是()

A.擅自添加防腐劑、輔料的藥品
B.被污染的藥品
C.成分不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.未注明或者更改產(chǎn)品批號

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托生產(chǎn)銷售協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議
B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.藥品上市許可持有人有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員
D.藥品上市許可持有人有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于冷藏藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理的說法,錯(cuò)誤的是()

A.冷藏車廂內(nèi),藥品與廂內(nèi)板需保持10厘米以上距離
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)對冷庫儲(chǔ)存的冷藏藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查
C.運(yùn)輸冷藏藥品的冷藏箱應(yīng)當(dāng)具備自動(dòng)調(diào)控溫度的功能
D.未經(jīng)驗(yàn)證的新購進(jìn)蓄冷劑不得用于疫苗運(yùn)輸

最新試題

根據(jù)《長期處方管理規(guī)范(試行)》,對臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者,使用一般常用藥品可開具長期處方,處方量最長不超過()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于國家基本藥物目錄遴選管理的說法,正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,藥品使用單位因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或者國務(wù)院授權(quán)的省級人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口,進(jìn)口藥品若屬于麻醉藥品的,還需要申請進(jìn)口準(zhǔn)許證,該證的申請受理部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說法,錯(cuò)誤的是()

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精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的有效期是()

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國際上藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)最主要、最有效的手段是藥品()保護(hù)。

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納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,其中含可待因()

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關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師再繼續(xù)教育,每年需要滿足多少課時(shí)?()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,變更實(shí)施前應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

不屬于藥品進(jìn)出口管理目錄的是()

題型:單項(xiàng)選擇題