A.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格標(biāo)志
B.進(jìn)口藥品標(biāo)簽應(yīng)有中文注冊(cè)藥品名稱,主要成份及注冊(cè)證號(hào)
C.特殊管理藥品,外用藥品有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明
D.藥品外觀變色,潮解
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A.企業(yè)分立
B.改變注冊(cè)地址
C.改變經(jīng)營(yíng)方式
D.跨原管轄地遷移
A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售、使用
C.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布
D.監(jiān)督封存,等候處理
A.對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物、處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)
B.處方用藥與臨床診斷相符性
C.劑量、用法、劑型與給藥途徑
D.是否有特殊管理藥品
A.由當(dāng)事人再提供復(fù)驗(yàn)的樣品
B.當(dāng)事人應(yīng)向復(fù)驗(yàn)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交書面申請(qǐng)、原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
C.復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論一致的,由當(dāng)事人支付檢驗(yàn)費(fèi)用
D.預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用
A.品名
B.質(zhì)量合格標(biāo)志
C.日期
D.適應(yīng)癥
最新試題
國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
非處方藥綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品,紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。
對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)。
甲類非處方藥是更安全、消費(fèi)者選擇更有經(jīng)驗(yàn)和把握的藥品,這類非處方藥可以在經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非藥品專營(yíng)企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。
已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)藥品,已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。
藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年,2003年元月在國(guó)家局基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。
國(guó)家藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)對(duì)新藥、進(jìn)口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評(píng)。
凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲(chǔ)存的藥品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。
對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng),屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。