敘述試驗的背景、理論基礎(chǔ)和目的,試驗設(shè)計、方法和組織,包括統(tǒng)計學考慮、試驗執(zhí)行和完成的條件。
初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)。
最新試題
血漿蛋白結(jié)合率
物理穩(wěn)定性
競爭性拮抗劑
藥代動力學
知情同意書
交叉設(shè)計
依從性
溶膠劑
核黃疸癥
部分激動劑