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填空題制劑工程項目設(shè)計后期中，施工中凡涉及方案問題、標準問題、安全問題的變動，都必須首先與（）協(xié)商。

1.填空題新藥的臨床試驗分為（），（），（），（）。

2.填空題一切與驗證有關(guān)的綜合行為都必須以形（）式體現(xiàn)。

3.填空題溫度、濕度是制劑生產(chǎn)環(huán)境的兩個重要參數(shù)，其測試分（）和（）。

4.填空題藥物制劑包裝主要分為單劑量包裝、（）、（）三類。

5.填空題物理滅菌法分為（）、（）、（）、濾過除菌法，其中濕熱蒸汽滅菌法中的（）是制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的一種滅菌法。