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生化化工藥品技能考試

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問答題生產(chǎn)調(diào)度的基本要求有哪些？

1.問答題藥物包裝材料選擇考慮的因素有哪些？

2.問答題中試放大研究的主要任務(wù)是什么？

1.完善工藝路線，確定工藝生產(chǎn)條件
2.選用合適的設(shè)備，滿足生產(chǎn)工藝條件
3.初步核算成本
4.制備樣品
5.修訂完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.問答題工藝流程設(shè)計的任務(wù)有哪些？

4.判斷題Ⅲ期臨床試驗是新藥上市后申請人進行的應(yīng)用研究階段。

5.判斷題空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差大于5Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差大于10Pa。