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名詞解釋警戒水平

指微生物某一污染水平，監(jiān)控結(jié)果超過它時，表明制藥用水系統(tǒng)有偏離正常運行條件的趨勢。

1.填空題為了有效地控制制藥用水系統(tǒng)的運行狀態(tài)，歐美藥典針對微生物污染的水平設(shè)定了另一指標，（）和（）。

2.填空題固體制劑和有些半固體制劑生產(chǎn)作業(yè)線是間斷的，往往設(shè)立（）。

3.填空題液體制劑生產(chǎn)各工序往往是（），中間品不需要另設(shè)貯存，而是（），定點抽樣檢測監(jiān)控。

4.填空題留樣時間應為藥品的有效期到期后再保存（）年。留樣至少要每年由專人月檢一次有無（）現(xiàn)象。

5.填空題流化床可在同一設(shè)備內(nèi)可實現(xiàn)混合、造粒、干燥和（）等多種操作。