最新試題
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。
題型:判斷題
發(fā)生認證暫停的情況有哪些?
題型:問答題
記錄填寫清晰清晰,易讀,不易擦掉,不得用鉛筆隨意填寫,可用黑色和藍色簽字筆填寫。
題型:判斷題
質量風險管理是整個產品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風險控制,避免危害的發(fā)生。
題型:判斷題
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質量標準完成三次全檢驗。
題型:判斷題
設備使用記錄、清潔記錄等生產、檢驗相關記錄,至少保存()年,批記錄由()負責管理,至少保存至產品有效期后()年。
題型:填空題
藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。
題型:判斷題
承擔產品侵權損害賠償責任必須具備哪些條件?
題型:問答題
召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
題型:判斷題
關于原始記錄日期填寫正確的是()
題型:單項選擇題