單項選擇題殘留溶劑指南將溶劑分為3個級別,在設(shè)備清潔中可用幾級溶劑()。
A.1
B.3
C.4
D.5
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1.單項選擇題清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度,要求為MTDD的()。
A.1/1000
B.2/1000
C.3/1000
D.4/1000
2.單項選擇題在清潔驗證過程中擦拭取樣的面積通常設(shè)定大于()。
A.8
B.10
C.12
D.25
3.單項選擇題崗位清潔結(jié)束后,操作間門上應(yīng)掛哪一種狀態(tài)標(biāo)志()。
A.本批次清場合格證副本
B.本批次清場合格證正本
C.上批次清場合格證副本
D.上批次清場合格證正本
4.單項選擇題關(guān)于緩沖間的相關(guān)操作錯誤的是()。
A.緩沖間兩側(cè)通道門不得同時打開
B.物品進入緩沖間后擺放整齊、開啟紫外燈并記錄
C.取用物料時要打開紫外燈再操作并做記錄
D.緩沖間由潔凈度高的一方進行清潔
5.單項選擇題下列包薄膜衣所用物料中,除()外均需要。
A.成膜材料
B.溶劑
C.增塑劑
D.著色劑和掩蔽劑
E.CAP
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塑制法制丸常用的黏合劑為蜂蜜、不可視處方藥物的性質(zhì)。
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覆膜時要求防粘紙內(nèi)寬外窄。
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