單項選擇題按照GMP對“物料”的定義,它不包括()。
A.原料
B.半成品
C.輔料
D.包裝材料
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1.單項選擇題內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)()核準。
A.衛(wèi)生部
B.省衛(wèi)生廳
C.工商部門
D.食品藥品監(jiān)督管理部門
2.單項選擇題多批物料同時到時,檢驗應按下列方式取樣()。
A.按批取樣
B.逐件取樣
C.抽樣
D.以上均對
3.單項選擇題參與“主要物料供應商質(zhì)量體系評估”的部門不包括()。
A.質(zhì)管部
B.供應部
C.生產(chǎn)部
D.銷售部
4.單項選擇題倉貯人員在原輔料與包裝材料的接收過程不包括()。
A.驗收后登記入庫
B.待檢與狀態(tài)的變換
C.貯存
D.樣品取樣檢驗
5.單項選擇題物料必須從()批準的供應商處采購。
A.供應管理部門
B.生產(chǎn)管理部門
C.質(zhì)量管理部門
D.財務管理部門
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吸入氣霧劑中所有附加劑均應對呼吸道黏膜和纖毛無刺激性、無毒性。
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液體制劑精濾過程常用孔徑為0.45μm和0.22μm的過濾器。
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覆膜時要求防粘紙內(nèi)寬外窄。
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隧道滅菌箱箱體各開口處、連接處的密封裝置無需檢查。
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切膠機主要有切膠刀、機架、工作油缸、底座、輔助工作臺及液壓系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)等部分組成。
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泛制丸輔料有水、酒、醋、藥汁等。
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乳化法制備乳膏劑時,應將易氧化、熱敏和揮發(fā)性藥物加入基質(zhì)時,基質(zhì)溫度不宜過高,以減少藥物的破壞和損失。
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