單項選擇題水系統(tǒng)性能驗證的初始驗證階段純化水貯罐()。
A.3個周期內(nèi)取樣一次
B.每個周期取樣一次
C.每個周期內(nèi)取樣2次
D.在3個周期內(nèi)天天取樣
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1.單項選擇題水系統(tǒng)的性能驗證的初始驗證階段的驗證周期分()。
A.5個周期
B.2個周期
C.4個周期
D.3個周期
2.單項選擇題水處理系統(tǒng)的變更(新建或改建),應由QA部門及使用部門評估、批準,變更后應進行再驗證。變更包括()。
A.用水點增刪
B.取樣點增刪
C.管材變化
D.A、B、C均是
3.單項選擇題口服制劑配料用水是()。
A.注射用水
B.飲用水
C.純化水
D.滅菌注射用水
4.單項選擇題一級反滲透制備純化水時哪一種離子處理效果難以達到藥典的要求()。
A.鎂離子
B.鈣離子
C.氯離子
D.鈉離子
5.單項選擇題純化水制備方法不可采用()。
A.過濾法
B.反滲透法
C.蒸餾法
D.離子交換法
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