單項(xiàng)選擇題藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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1.單項(xiàng)選擇題在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗(yàn)屬于（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

4.名詞解釋確認(rèn)
5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)（）

A.先向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請(qǐng)，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)
B.是市場(chǎng)短缺的藥品品種
C.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.經(jīng)省級(jí)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后供患者使用