A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報原批準部門審核批準
D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片
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A.具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器和設(shè)備
D.經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家工商行政管理部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家工商行政管理部門
A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.撤銷進口藥品注冊證
D.進行臨床藥學監(jiān)測
A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.撤銷其藥品批準文號
D.已上市的藥品可以繼續(xù)銷售
A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為()
一級召回應(yīng)()
作出責令召回決定的是()
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應(yīng)注銷()
對該注射液應(yīng)實施幾級召回()
完成上述臨床試驗后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號()
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當保持相對負壓的是()