單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)放射性藥品的生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證()

A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)
B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)


你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

A.大(小)容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干產(chǎn)品
D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑

2.單項(xiàng)選擇題以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

A.大(?。┤萘孔⑸鋭?br /> B.粉針劑
C.凍干產(chǎn)品
D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑

3.單項(xiàng)選擇題在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

A.大(?。┤萘孔⑸鋭?br /> B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥

4.單項(xiàng)選擇題可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

A.大(小)容量注射劑
B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥

5.單項(xiàng)選擇題以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

A.大(小)容量注射劑
B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥

最新試題

申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請(qǐng)程序按()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

三級(jí)召回應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

二級(jí)召回應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠(chǎng)房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于存在安全隱患的藥品,下列說(shuō)法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

可以委托生產(chǎn)的藥品包括()

題型:多項(xiàng)選擇題