單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括()
A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
B.國家基本藥物目錄中的藥品
C.首次進口5年內(nèi)的藥品
D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品
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1.單項選擇題進口藥品和國產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在獲知后,多少小時內(nèi)書面報國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心()
A.24小時內(nèi)
B.48小時內(nèi)
C.72小時內(nèi)
D.96小時內(nèi)
2.單項選擇題進口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應(yīng),藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當自獲知之日起幾日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心()
A.5日內(nèi)
B.7日內(nèi)
C.15日內(nèi)
D.30日內(nèi)
3.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當立即開展調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()
A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)
4.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對獲知的死亡病例進行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()
A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
5.單項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報告時限是()
A.立即
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)
最新試題
該醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的該進口疫苗,導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應(yīng)當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的()
題型:單項選擇題
該處方不得超過()
題型:單項選擇題
藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()
題型:多項選擇題
開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括()
題型:多項選擇題
關(guān)于藥品經(jīng)營許可證管理的說法,正確的有()
題型:多項選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應(yīng)當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()
題型:單項選擇題
有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)處方管理和藥品購進,說法正確的有()
題型:多項選擇題
醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責有()
題型:多項選擇題
屬于藥品嚴重不良反應(yīng)情形的有()
題型:多項選擇題