單項(xiàng)選擇題發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)的,應(yīng)()

A.在30日內(nèi)報(bào)告
B.在15日內(nèi)報(bào)告
C.在3日內(nèi)報(bào)告
D.立即報(bào)告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)


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1.單項(xiàng)選擇題發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)的,應(yīng)()

A.在30日內(nèi)報(bào)告
B.在15日內(nèi)報(bào)告
C.在3日內(nèi)報(bào)告
D.立即報(bào)告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

2.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)須報(bào)告該藥品的()

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
D.所有不良反應(yīng)

3.單項(xiàng)選擇題藥品進(jìn)口滿5年的須報(bào)告該藥品的()

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
D.所有不良反應(yīng)

4.單項(xiàng)選擇題非新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的其他國(guó)產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的()

A.所有不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

5.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品進(jìn)口滿5年的,應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的()

A.所有不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)