填空題與設(shè)備連接的主要固定管道應標明管內(nèi)物料名稱、()。
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1.填空題潔凈室(區(qū))應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為()勒克斯;對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應有應急照明設(shè)施。
4.填空題每批成品均應有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況,必要時應能及時追回。銷售記錄內(nèi)容應包括:品名、劑型、批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、()。
5.填空題不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作()在同一生產(chǎn)操作間同時進行;有數(shù)條包裝線同時進行包裝時,應采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設(shè)施。
最新試題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
作出責令召回決定的是()
題型:單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
題型:單項選擇題
二級召回應()
題型:單項選擇題
申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
題型:單項選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為()
題型:單項選擇題
三級召回應為()
題型:單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題