最新試題
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
題型:單項選擇題
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
題型:單項選擇題
對該注射液應(yīng)實施幾級召回()
題型:單項選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
完成上述臨床試驗后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號()
題型:單項選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應(yīng)為()
題型:單項選擇題
進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
題型:單項選擇題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題