問答題《藥品管理法》有關(guān)劣藥的定義?哪些情形的藥品按劣藥論處?
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2.問答題新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》于何時(shí)由第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議修訂?于何時(shí)起執(zhí)行?
3.多項(xiàng)選擇題每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料()等狀態(tài)標(biāo)志。
A、名稱
B、產(chǎn)地
C、批號(hào)
D、數(shù)量
4.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件應(yīng)滿足哪些要求?()
A、文件的標(biāo)題能清楚的說(shuō)明文件的性質(zhì)
B、各類文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期
C、文件使用的語(yǔ)言應(yīng)確切、易懂
D、文件制定、審批和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確,應(yīng)由責(zé)任人簽名
5.多項(xiàng)選擇題潔凈工作服的要求有哪些?()。
A、不脫落纖維
B、質(zhì)地光滑
C、不產(chǎn)生靜電
D、不脫落顆粒物
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一級(jí)召回應(yīng)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
二級(jí)召回應(yīng)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過(guò)程中,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題