問答題BFS在吹塑時也會有高溫,對藥液有影響?此種偏差要否作注冊工藝變更處理?(FL1-18)
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對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
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在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產的均質產品為一批的是()
題型:單項選擇題
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
題型:單項選擇題
應制定召回計劃并組織實施的主體是()
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上述臨床試驗的病例數為()
題型:單項選擇題
進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備,并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
題型:單項選擇題
境內分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應為()
題型:單項選擇題
一級召回應()
題型:單項選擇題
藥品產塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是()
題型:單項選擇題