問(wèn)答題建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？
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1.問(wèn)答題定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些？
3.問(wèn)答題生產(chǎn)偏差分哪幾類？
4.問(wèn)答題實(shí)施變更的目的是什么？
5.問(wèn)答題產(chǎn)品的放行的條件是什么？
最新試題
在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
作出召回決定后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
三級(jí)召回應(yīng)（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過(guò)程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題