A.目的是確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)
B.原料藥不需要做此試驗(yàn)
C.制劑和原料藥都需要做此試驗(yàn)
D.對(duì)溫度特別敏感的藥物,長(zhǎng)期試驗(yàn)可在溫度6℃±2℃的條件下進(jìn)行
E.長(zhǎng)期試驗(yàn)的時(shí)間一般是2年
F.如果藥物是中性分子,因ZZ=0,故離子強(qiáng)度增加對(duì)分解速度沒(méi)有影響
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A.對(duì)溫度特別敏感,預(yù)計(jì)需要冰箱保存的藥品可不進(jìn)行加速試驗(yàn)
B.原料藥需做此項(xiàng)試驗(yàn),制劑不需做此項(xiàng)試驗(yàn)
C.可選擇在溫度40℃±2℃、相對(duì)濕度75%±5%的條件下進(jìn)行3個(gè)月試驗(yàn)
D.供試品取擬上市包裝的3批樣品進(jìn)行
E.目的是通過(guò)加速市售包裝中藥品的化學(xué)或物理變化速度來(lái)考察藥品的穩(wěn)定性
A.半衰期
B.降解產(chǎn)物含量
C.反應(yīng)速度常數(shù)
D.反應(yīng)級(jí)數(shù)
E.藥物含量
A.水解
B.氧化
C.異構(gòu)化
D.脫羧
E.聚合
A.高溫試驗(yàn)法
B.加速試驗(yàn)法
C.鱟試驗(yàn)法
D.家兔發(fā)熱試驗(yàn)法
E.轉(zhuǎn)籃法
A.皂化價(jià)
B.水分
C.光線
D.溫度
E.pH值
最新試題
屬于均勻相液體制劑的有()
應(yīng)加入適宜抑菌劑的注射劑有()
下列關(guān)于注射用水及其制備的描述哪些是正確的()
下面關(guān)于滴眼劑敘述,不正確的是()
混懸劑常用的穩(wěn)定劑有()
關(guān)于輸液敘述正確的是()
下列關(guān)于使用熱壓滅菌柜說(shuō)法正確的是()
一般將注射劑生產(chǎn)環(huán)境劃分為()
注射劑制備中,熱原的除去方法包括()
注射劑配制時(shí)要求有()