多項選擇題下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)(ADR)報告范圍的敘述正確的是()

A.上市5年以內(nèi)的藥品(也包括進口不足5年的藥品)所有不良反應(yīng)和不良事件或不良經(jīng)歷,即十分輕微的反應(yīng)均應(yīng)報告,且不論是否有并用藥物
B.上市5年以上的藥品,報告嚴重的、罕見的不良反應(yīng)
C.上市5年以內(nèi)的藥品(包括新藥和進口藥)必須每3個月報告一次該產(chǎn)品的所有ADR和ADE,包括其藥品說明書上已經(jīng)注明的不良反應(yīng)
D.發(fā)生嚴重的或罕見的ADR要在15個工作日之內(nèi)報告給本地區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.防疫藥品或普查用藥出現(xiàn)的ADR或ADE應(yīng)在72小時之內(nèi)向國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告


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1.多項選擇題長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素(GCS)的不良反應(yīng)是()

A.高血壓
B.向心性肥胖
C.中樞興奮
D.骨髓抑制
E.耳毒性

2.多項選擇題下列哪些物質(zhì)可作注射劑的油性抗氧劑()

A.尼泊金類
B.二丁基苯酚
C.α生育酚
D.苯甲醇
E.叔丁基對羥基茴香醚

3.多項選擇題以下關(guān)于制劑采用增加溶解度方法錯誤的是()

A.阿司匹林賴氨酸鹽注射液--前體藥物
B.醋酸去氫皮質(zhì)酮注射液--應(yīng)用潛溶劑
C.苯甲酸鈉咖啡因注射液與環(huán)丙沙星注射液一樣是成鹽
D.二巰基丙醇注射液--加增溶劑
E.維生素K3亞硫酸氫鈉注射液--引入親水基團

4.多項選擇題下列關(guān)于藥物釋放度測定敘述正確的是()

A.凡檢查釋放度的制劑,不再進行崩解時限的檢查
B.藥典提供的第一法用于緩釋制劑或控釋制劑釋放度測定
C.藥典提供的第二法要在兩種情況下進行,即酸中釋放量和緩沖液中釋放量的測定
D.藥典提供的第二法要求酸中釋放量應(yīng)大于10%,緩沖液中釋放量應(yīng)小于70%
E.藥典提供的第三法用于透皮貼劑釋放度測定

5.多項選擇題臨床主要用于抗全身性真菌病的藥物包括以下哪幾種()

A.阿莫羅芬
B.灰黃霉素
C.伊曲康唑
D.氟胞嘧啶
E.特比萘芬