多項(xiàng)選擇題案例摘要：新的《藥品注冊(cè)管理辦法》于2007年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，自2007年10月1日起施行。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)真履行法律賦予的職責(zé)，嚴(yán)格規(guī)范藥品流通秩序，依法監(jiān)督管理藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)。為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的藥物臨床前研究，包括（）

A.藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度
B.藥物劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量指標(biāo)
C.中藥制劑需要有原藥材的來源、加工及炮制等的研究
D.生物制品需要有菌毒種、細(xì)胞株、生物組織等起始原材料的來源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保存條件、生物學(xué)特征、遺傳穩(wěn)定性及免疫學(xué)的研究
E.藥品注冊(cè)批準(zhǔn)后要進(jìn)行藥物穩(wěn)定性、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究