單項(xiàng)選擇題批準(zhǔn)新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)的部門是()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.中國(guó)藥品生物制品檢定所
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心


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1.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定,調(diào)劑處方必須做到四查十對(duì),四查是指()

A.查計(jì)量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌
B.查姓名、查藥品、查用法用量、查給藥途徑
C.查處方、查性狀、查給藥途徑、查用藥失誤
D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性
E.查給藥途徑、查重復(fù)給藥、查用藥配伍、查藥品價(jià)格

2.單項(xiàng)選擇題藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽尺寸過小,必須標(biāo)明的內(nèi)容是()

A.藥品的通用名稱、藥品的用法用量、產(chǎn)品批號(hào)、規(guī)格
B.藥品的通用名稱、規(guī)格、藥品的功能主治或適應(yīng)證、藥品的用法用量
C.藥品的通用名稱、規(guī)格、藥品的生產(chǎn)日期
D.藥品的通用名稱、規(guī)格、藥品的生產(chǎn)日期、藥品的生產(chǎn)企業(yè)
E.藥品的通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期

3.單項(xiàng)選擇題不須獲得許可證也能從事的業(yè)務(wù)包括()

A.處方藥與非處方藥的生產(chǎn)
B.處方藥的批發(fā)銷售
C.甲類非處方藥的零售
D.非處方藥的批發(fā)銷售
E.乙類非處方藥的零售

4.單項(xiàng)選擇題制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的依據(jù)是()

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
C.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

5.單項(xiàng)選擇題《處方管理辦法》所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)不包括()

A.從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院
B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院
C.衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室
D.急救中心、??萍膊》乐卧阂约白o(hù)理院
E.獸醫(yī)醫(yī)院、獸醫(yī)診所

最新試題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項(xiàng)選擇題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

題型:多項(xiàng)選擇題