單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準()

A.新藥
B.已有國家標準的藥品
C.實施批準文號管理的中藥飲片
D.未實施批準文號管理的中藥材
E.仿制藥


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1.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄()

A.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
B.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定
D.由國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定
E.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定

2.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由()

A.企業(yè)自由處理
B.企業(yè)自行銷毀
C.原發(fā)證機關(guān)繳銷
D.原發(fā)證機關(guān)存檔
E.原發(fā)證機關(guān)收回

3.單項選擇題藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準或省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.地級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
E.市級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

4.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,中藥飲片之外的藥品必須按照()

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.國家藥品標準和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E.行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制

5.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事()

A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告的單位或個人
B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督的單位或個人
C.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督的單位或個人
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗的單位或個人
E.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理的單位或個人

最新試題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有()

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某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

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根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)相關(guān)驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

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品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

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某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,但銷售金額已達130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應(yīng)()

題型:單項選擇題