單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,下列說法錯誤的是()

A.應(yīng)通過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入
B.應(yīng)通過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的復(fù)核
C.數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當經(jīng)經(jīng)營管理部門審核并在其監(jiān)督下進行
D.數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進行
E.數(shù)據(jù)更改過程應(yīng)當留有記錄


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1.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審,并進行()

A.定期跟蹤管理
B.專項跟蹤管理
C.階段跟蹤管理
D.常態(tài)跟蹤管理
E.動態(tài)跟蹤管理

2.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當查驗的資料不包括()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件
B.藥品生產(chǎn)批準證明文件復(fù)印件
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件
D.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件
E.相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式

3.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當具有()

A.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
E.大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗

4.單項選擇題以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門職責的是()

A.對供貨單位和購貨單位的合法性進行審核
B.藥品召回的管理
C.藥品不良反應(yīng)的報告
D.指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作
E.計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核

5.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)中對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是()

A.企業(yè)質(zhì)量負責人
B.企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人
C.企業(yè)負責人
D.企業(yè)法人
E.執(zhí)業(yè)藥師

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經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

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根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

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根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

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根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)相關(guān)驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

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根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

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