A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)給申請人的說明書為準
B.國家藥品標準的內(nèi)容為準
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的統(tǒng)一的說明書范本為準
D.企業(yè)自行確定的內(nèi)容為準
E.省級藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容為準
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A.【貯存】項中應(yīng)當同時注明制品保存和運輸?shù)沫h(huán)境條件，特別應(yīng)明確具體溫度
B.凍干制品應(yīng)標明凍干保護劑的主要成分
C.可不列【適應(yīng)證】項，但需列出【接種對象】
D.【規(guī)格】項中應(yīng)標明該制品每1次人用劑量及有效成分的含量或效價單位及裝量（或凍干制劑的復(fù)溶后體積）
E.【規(guī)格】項中應(yīng)標明該制品每支（瓶）制劑有效成分的含量或效價單位及裝量（或凍干制劑的復(fù)溶后體積）
A.藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.藥品規(guī)格相同，但包裝規(guī)格不同的，其標簽應(yīng)當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注
C.藥品規(guī)格不同，但包裝規(guī)格相同的，其標簽應(yīng)當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注
D.分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的標簽格式應(yīng)當明顯區(qū)別
E.分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當明顯區(qū)別
A.藥品的標簽應(yīng)當以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍
B.藥品標簽上不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標識
C.藥品包裝上可印有宣傳產(chǎn)品的文字和標識
D.藥品標簽上應(yīng)有指導(dǎo)安全、合理用藥的文字和資料
E.供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
A.配制地址變更
B.配制范圍變更
C.制劑室負責(zé)人變更
D.注冊地址變更
E.配制品種變更
A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級衛(wèi)生行政部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物施的措施有（）
醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑（）
某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售，因?qū)θ梭w造成嚴重危害，被查處，其銷售金額已達60萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)（）
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥師的工作職責(zé)有（）
某零售藥店的下列行為，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有（）
某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，但銷售金額已達130萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有（）
根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）
藥師不得調(diào)劑的處方有（）
品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0．02%（g／ml），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)（）