單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()

A.為申請藥品注冊而進(jìn)行的臨床前研究
B.為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究
C.各期臨床試驗(yàn)
D.人體生物利用度試驗(yàn)
E.人體生物等效性試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定》,國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)不包括()

A.藥品、醫(yī)療器械注冊
B.藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
C.藥品再評價(jià)和淘汰
D.綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故
E.食品衛(wèi)生許可

2.單項(xiàng)選擇題我國國家藥品儲備的主管部門是()

A.衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家發(fā)展和改革委員會
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部
E.國家工業(yè)和信息化管理部門

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,國家制定基本藥物的()

A.零售指導(dǎo)價(jià)
B.最高零售價(jià)
C.市場調(diào)節(jié)價(jià)
D.出廠基準(zhǔn)價(jià)
E.最高批發(fā)價(jià)

最新試題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時(shí)限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

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某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

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根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費(fèi)者有權(quán)()

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根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項(xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

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下列情形屬于違法情形的有()

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根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品()

題型:單項(xiàng)選擇題