A.醫(yī)藥產品注冊證
B.進口藥品注冊證
C.進口藥品通關單
D.進口準許證
E.藥品生產許可證
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A.不得批準生產
B.可以被批準生產
C.須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號
D.不允許出口
E.可以從不具有藥品生產經營資格的企業(yè)購進
A.新藥研制審批
B.新藥生產審批
C.生產已有國家標準藥品的審批
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
E.藥品進口的審批
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準后方可配制
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
C.必須是本單位臨床需要,而市場上供應量小的藥品
D.配制的制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗,配制全過程必須符合GMP要求
E.質量檢驗合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用,特殊情況除外
A.設施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學歷
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗收
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗收
最新試題
某網站以發(fā)布“促進女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關于本事件相關法律問題的說法,正確的有()
品監(jiān)督管理部門經監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應()
根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機關作出行政處罰決定之前,應當告知當事人有權利要求舉行聽證的行政處罰包括()
某制藥廠在生產過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因對人體造成嚴重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()
關于中藥飲片的說法,正確的有()
根據(jù)《藥品經營許可證管理辦法》,藥品經營企業(yè)的經營范圍有()
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根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經營質量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有()
某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額達10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()
藥師對處方用藥進行適宜性審核的內容包括()