多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應,可向()

A.國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告
B.當?shù)氐牟涣挤磻O(jiān)測機構報告
C.所在地的市級以上藥品監(jiān)督管理部門報告
D.所在地的省級衛(wèi)生行政部門報告
E.經(jīng)治醫(yī)師報告


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1.多項選擇題藥品不良反應監(jiān)測中,對藥品所發(fā)生的不良反應進行評價,根據(jù)分析評價結果處理正確的是()

A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施
C.對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷該藥品批準證明文件
D.已被撤銷批準證明文件的藥品,不得生產(chǎn)、進口、銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由生產(chǎn)廠家收回銷毀

2.多項選擇題國家實行藥品不良反應報告制度,應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的主體包括()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.患者個人
E.患者家屬

3.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結果,可以采取的措施有()

A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.對不良反應大的藥品,應當撤銷藥品批準證明文件
D.對已撤銷批準證明文件的藥品,退回藥品生產(chǎn)企業(yè)并銷毀處理
E.要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關研究

4.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥,不在此規(guī)定范圍內(nèi)的有()

A.急診處方
B.兒科處方
C.精神藥品處方
D.醫(yī)療用毒性藥品處方
E.麻醉藥品處方

5.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構處方保存期限為3年的有()

A.醫(yī)療用毒性藥品處方
B.兒科處方
C.麻醉藥品處方
D.第一類精神藥品處方
E.急診處方

最新試題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用的情形有()

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某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,但銷售金額已達130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

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根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

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根據(jù)《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

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某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額達10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

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品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應()

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張某,藥學本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

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