多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系包括（）

A.組織機構(gòu)
B.人員
C.設(shè)施設(shè)備
D.質(zhì)量管理體系文件
E.計算機系統(tǒng)


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1.多項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項變更包括下列哪些事項的變更（）

A.經(jīng)營地點
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.經(jīng)營范圍
D.經(jīng)營方式
E.注冊地址

3.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）

A.立即停止銷售或者使用該藥品
B.立即實施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報告
E.對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估

4.多項選擇題下列藥品批準(zhǔn)文號和進口藥品注冊證號，格式正確的是（）

A.國藥準(zhǔn)字H20070001
B.國藥準(zhǔn)字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005

5.多項選擇題藥品注冊申請包括（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請