多項選擇題《醫(yī)療機構制劑許可證》的載明項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括（）

A.制劑室負責人
B.配制地址
C.配制范圍
D.注冊地址
E.有效期限


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1.多項選擇題關于醫(yī)療機構中的中藥制劑委托配制，下列說法正確的是（）

A.需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準
B.委托單位應具有《醫(yī)療機構制劑許可證》且取得制劑批準文號
C.委托單位應是"醫(yī)院"類別的醫(yī)療機構
D.受托單位可以是取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受委托配制制劑

2.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行），屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目有（）

A.制劑室負責人變更
B.配制地址變更
C.配制品種變更
D.注冊地址變更
E.配制范圍變更

3.多項選擇題制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應，應如何處理（）

A.按有關辦法的規(guī)定予以記錄
B.按有關辦法的規(guī)定填表上報
C.保留病歷至少1年備查
D.保留有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查
E.收回制劑，并予以銷毀

4.多項選擇題出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應立即收回，并填寫收回記錄，其內(nèi)容包括（）

A.制劑名稱
B.批號、規(guī)格
C.收回部門與原因
D.處理意見及日期
E.數(shù)量

5.多項選擇題制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù)，其內(nèi)容包括（）

A.領用部門
B.制劑名稱
C.批號、有效期
D.規(guī)格
E.數(shù)量

最新試題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有（）

題型：多項選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證，仍進行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（）

題型：單項選擇題

醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售，應責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑（）

題型：單項選擇題

關于中藥飲片的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作包括（）

題型：多項選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）

題型：多項選擇題

藥師不得調(diào)劑的處方有（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有權利要求舉行聽證的行政處罰包括（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題