多項(xiàng)選擇題我國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括()

A.《中國(guó)藥典》
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范
E.《中國(guó)藥典》增補(bǔ)本


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1.多項(xiàng)選擇題新版《GMP》對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求做了規(guī)定,要求配備的資源包括()

A.經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
B.足夠的廠房和空間
C.適用的設(shè)備和維修保障
D.正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
E.具有足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

2.多項(xiàng)選擇題2010年修訂的《GMP》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括()

A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量受權(quán)人

3.單項(xiàng)選擇題下列是中國(guó)食品藥品檢定研究院職責(zé)的是()。

A、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試
B、制定《中華人民共和國(guó)藥典》
C、開(kāi)展與藥品有關(guān)的國(guó)際交流
D、檢驗(yàn)和復(fù)檢的工作

4.多項(xiàng)選擇題下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是()

A.依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度
B.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和監(jiān)督管理
C.藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品的審核
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入審批
E.組織擬定基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)

5.多項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品安全“十二五”發(fā)展目標(biāo)的規(guī)劃指標(biāo)包括()

A.醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到100%
B.2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中,國(guó)家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平
C.藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
D.藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
E.新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

最新試題

某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷(xiāo)售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷(xiāo)售金額已達(dá)130萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售,應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑,并處違法銷(xiāo)售制劑()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,建立國(guó)家基本藥物施的措施有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

題型:多項(xiàng)選擇題