多項選擇題下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()

A.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時間延長的不良反應(yīng)
B.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的器官功能損傷的不良反應(yīng)
C.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應(yīng)
D.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)
E.因服用藥品危及生命的不良反應(yīng)


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1.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品應(yīng)當(dāng)()

A.對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說明書,暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施
D.對不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動申請注銷其批準(zhǔn)證明文件
E.將藥品安全性信息及采取的措施報所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

2.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展重點監(jiān)測,并對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析、評價和報告的藥品包括()

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品
B.新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品
C.仿制藥品
D.首次進口5年內(nèi)的藥品
E.進口滿5年的藥品

3.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,有關(guān)處方銷毀說法正確的是()

A.處方保存期滿后方可銷毀
B.處方銷毀須經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人批準(zhǔn)
C.處方銷毀須經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)
D.處方銷毀應(yīng)登記備案
E.特殊管理的藥品處方不能銷毀

4.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,下列有關(guān)藥師調(diào)劑說法正確的是()

A.藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時,應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方
B.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師
C.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告
D.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑
E.藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章

5.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方審核的內(nèi)容包括()

A.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象
B.處方的前記、正文、后記是否清晰、完整
C.劑量、用法的正確性
D.選用劑型與給藥途徑的合理性
E.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

最新試題

醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

題型:多項選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某個體診所無批準(zhǔn)文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項選擇題