A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX/XX/XX
E.有效期至XX/XX/XXXX
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A.委托方的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、制劑批準(zhǔn)證明文件原件
B.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》原件
C.委托配制的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配制工藝
D.委托配制合同
E.受托方所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對受托方質(zhì)量保證體系考核的意見
A.法定代表人的變更
B.制劑室負(fù)責(zé)人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別的變更
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的變更
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別的變更
C.法定代表人的變更
D.配制范圍的變更
E.注冊地址的變更
A.對申請人給予警告
B.撤銷其批準(zhǔn)證明文件
C.1年內(nèi)不受理其申請
D.5年內(nèi)不受理其申請
E.并處1萬元以上3萬元以下罰款
A.市場上已有供應(yīng)的品種
B.應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號的品種
C.處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥的品種
D.列入國家基本藥物目錄的品種
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在有效期屆滿前3個月提出再注冊申請的品種
最新試題
下列情形屬于違法情形的有（）
某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額已達(dá)130萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)（）
某個體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額為75000元，追究刑事責(zé)任時可（）
藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括（）
在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括（）
關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有（）
經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有()
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有（）
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例，關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有（）
張某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有（）